生物學(xué)試驗(yàn)的目的，是確定與人體直接或間接接觸的醫(yī)療器械和材料是否存在潛在的毒性，這些毒性可能引起人體局部或全身不良反應(yīng)，以及致畸、致突變、致癌、生殖和發(fā)育毒性等。
作為重要的防疫物資，口罩和防護(hù)服等醫(yī)療器械的生物相容性意義重大。按照國家標(biāo)準(zhǔn)生物相容性的評(píng)價(jià)包括細(xì)胞毒性、皮膚刺激（皮內(nèi)刺激）和皮膚致敏3個(gè)實(shí)驗(yàn)，需要通過體外細(xì)胞培養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（家兔和豚鼠）完成這些試驗(yàn)，整個(gè)周期需要40天左右。
 
為了加快口罩和防護(hù)服的評(píng)價(jià)過程，為病毒防控提供更好的裝備，譜尼#測(cè)試#集團(tuán)研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種用于皮膚刺激和皮膚致敏動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的替代方案。該方案利用體外培養(yǎng)細(xì)胞和標(biāo)志性分子的檢測(cè)，評(píng)價(jià)受試物對(duì)皮膚的刺激和致敏作用，該方案與體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用，可以在5天時(shí)間內(nèi)完成口罩和防護(hù)服等醫(yī)療器械的生物相容性評(píng)價(jià)，適用于口罩和防護(hù)服等研發(fā)過程中材料的快速篩選、產(chǎn)品的小規(guī)模試驗(yàn)和工藝確認(rèn)等，大大縮短了產(chǎn)品的研發(fā)周期。
 
口罩和防護(hù)服生物相容性的快速評(píng)價(jià)具體的檢測(cè)項(xiàng)目如下：
· L929 cells的體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT法）
· L929 cells的炎癥標(biāo)志分子IL-6的痕量檢測(cè)
· L929 cells的炎癥標(biāo)志分子IL-17的痕量檢測(cè)
· L929 cells的炎癥標(biāo)志分子NO的相關(guān)因子痕量檢測(cè)